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【ChiCTR1800018099】周围型磨玻璃样肺腺癌经胸壁微波消融治疗临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018099

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

周围型磨玻璃样肺腺癌

试验通俗题目

周围型磨玻璃样肺腺癌经胸壁微波消融治疗临床研究

试验专业题目

周围型磨玻璃样肺腺癌经胸壁微波消融治疗临床研究

申办单位信息
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200030

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临床试验信息
试验目的

通过开展随机对照研究比较SBRT、MWA两种微创手段治疗IB期以内周围型磨玻璃样肺腺癌的效果，为ΙB期以内不能耐受手术切除的周围型磨玻璃样肺腺癌患者的“个体化”治疗提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由各研究中心负责人按照受试者入选的先后顺序，根据预定的随机方案分配入试验组或对照组。随机方案通过查阅随机对照表或采用计算器或计算机产生。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心临床科技创新项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-30

试验终止时间

2021-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄：患者年龄大于18周岁； 2)患者胸部CT发现的肺外周GGO病灶，病理证实为非小细胞肺癌，完善术前评估（胸部增强CT、PET-CT和/或其他检查）； 3)患者薄层CT（层厚≤5mm）提示外周GGO病灶（8mm<病灶直径 ≤5cm），病灶中磨玻璃成分≥25%； 4)患者经多学科评估不适宜手术治疗，同意初始接受CT引导下的经胸壁MWA或SBRT治疗； 5)患者对接受的检查和随访有良好的依从性，能理解本研究的情况并签署知情同意书。；

排除标准

1)患者一般状况极差，不能耐受经胸壁局部治疗或有禁忌症； 2)患者GGO病灶之前接受过其他治疗，或者有区域淋巴结转移或远处转移； 3)患者依从性差； 4)研究者认为出现其他情况不宜参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属胸科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200030

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