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【ChiCTR2400094354】脑电参数监测瑞马唑仑全凭静脉麻醉的镇静深度的性能对比分析

基本信息
登记号

ChiCTR2400094354

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非心脏疾病

试验通俗题目

脑电参数监测瑞马唑仑全凭静脉麻醉的镇静深度的性能对比分析

试验专业题目

基于脑电参数监测瑞马唑仑全凭静脉麻醉的镇静深度的性能对比分析

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临床试验信息
试验目的

评估患者脑电参数与瑞马唑仑镇静深度的相关性; 观察瑞马唑仑全凭静脉麻醉中,Ai、BIS的相关性和一致性; 瑞马唑仑全凭静脉麻醉下Ai和BIS与呼气末二氧化碳之间的相关性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)预计在气管插管全麻下行择期非心脏手术; (2)年龄>=18; (3)ASA分级I~III级; (4)自愿参与本临床试验并签署知情同意书。;

排除标准

(1)有神经、精神病史或近期服用影响中枢神经系统药物; (2)经MMSE量表判定术前存在认知功能障碍者; (3)严重的听觉、视觉、语言系统功能损害者; (4)心、肺、肾、肝功能严重受损者; (5)确定/怀疑有滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药者; (6)存在对常规麻醉药物过敏或有禁忌症者; (7)体重小于理想体重的 70%或大于 130%者; (8)术后昏迷或癫痫发作者; (9)困难气道需要清醒插管或者已被诊断为中重度OSAS患者; (10)正在戒酒者; (11)同期参加其他临床研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院

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