CTR20212756
进行中(尚未招募)
注射用3D011-08
化学药
注射用3D011-08
2021-11-04
企业选择不公示
晚期恶性实体瘤受试者
注射用3D011-08单药治疗晚期恶性实体瘤受试者的1期临床研究
注射用3D011-08单药治疗晚期恶性实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期临床研究
201321
剂量递增阶段:评估3D011-08单药治疗晚期实体瘤受试者的安全性和耐受性。 剂量扩展阶段:评估3D011-08单药治疗晚期肝细胞癌、晚期肾细胞癌和转移性去势抵抗前列腺癌受试者的初步疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 93 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.剂量递增阶段:1. 年龄 ≥ 18岁;
请登录查看1.在首次研究药物治疗前4周内接受过其它研究药物或研究性器械的临床试验治疗;
2.在首次研究药物治疗前 4 周内接受过抗体类药物治疗或2周内接受过化疗(除外丝裂霉素和亚硝基脲)或小分子靶向治疗或姑息性放疗等;注:丝裂霉素和亚硝基脲为距末次服药 6 周内;
3.在研究药物治疗期间需使用下列伴随药物/治疗受试者: a) 具有延长 QT/QTc 间期伴随药物; b) CYP3A4强效诱导剂或者强效抑制剂(见附录5);
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院1期病房;复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科
200032;200032
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