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【ChiCTR1800015456】母乳成分介导功能性乳制品对婴儿肠道微生态影响的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015456

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

母乳成分和婴儿肠道微生态

试验通俗题目

母乳成分介导功能性乳制品对婴儿肠道微生态影响的队列研究

试验专业题目

母乳成分介导功能性乳制品对婴儿肠道微生态影响的队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.利用宏基因测序技术，确定母乳微生物与母乳喂养婴儿肠道微生态特征，建立母乳和婴儿肠道微生态参考数据库。 2.探索母乳中乳铁蛋白、结构油脂和益生菌功能组分对婴儿肠道微生态建立的影响，为功能性乳制品和婴儿配方食品研发和标准修订提供科学证据。 3.评价功能性乳制品对母乳组分的调节作用，探索通过母亲营养干预促进婴儿肠道微生态健康的可行性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

随机分组在队列研究中不适用

盲法

/

试验项目经费来源

北京市自然基金

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

课题一 功能性乳制品对母乳成分的调节效果研究 ①单胎足月新生儿（37-41周）；②出生体重（2.5-4.0 kg）；③无出生缺陷；④新生儿评分Apgar≥7；⑤在研究期间内（一年）全家未打算离开原居住地；⑥看护人签署知情同意书。婴儿的排除标准：①染色体异常；②先天畸形；③内分泌或代谢性疾病。 课题三 乳铁蛋白等摄入对婴儿肠道微生物分布的影响-队列研究 ①单胎足月新生儿（37周-41周）；②出生体重（2500 克-4000 克）；③无出生缺陷；④经阴道正常分娩新生儿；⑤常规体检身体基本健康；⑥在研究期间内（一年）全家未打算离开原居住地；⑦看护人签署知情同意书。；

排除标准

课题一 功能性乳制品对母乳成分的调节效果研究 ①染色体异常；②先天畸形；③内分泌或代谢性疾病。 课题三 乳铁蛋白等摄入对婴儿肠道微生物分布的影响-队列研究 ①染色体异常；②先天畸形；③内分泌或代谢性疾病（先天性甲状腺功能低下、糖尿病等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国疾病预防控制中心营养与健康所

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