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首页 临床进展 硫酸镁钠钾在便秘人群结肠镜肠道准备的临床应用

【ChiCTR2400091188】硫酸镁钠钾在便秘人群结肠镜肠道准备的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091188

试验状态

尚未开始

药物名称

肠镜肠

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道准备、便秘

试验通俗题目

硫酸镁钠钾在便秘人群结肠镜肠道准备的临床应用

试验专业题目

硫酸镁钠钾在便秘人群结肠镜肠道准备的临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：硫酸镁钠钾口服用浓溶液加用乳果糖（缓泻剂）、聚乙二醇分散剂加用乳果糖（缓泻剂）及硫酸镁钠钾口服用浓溶液在便秘患者肠道准备质量及腺瘤检出率的比较。 次要目的：①评价不同肠道准备方式对患者耐受度的影响 ②评价不同肠道准备方式的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用区组随机化分组方法 1.确定区组长度，将研究对象分成若干区组， 2.确定区组排列组合， 3.以区组为单位进行简单随机化 。 由商一鸣医生确定区组分号，经计算机软件将ABC三组进行随机化分配。

盲法

双盲

试验项目经费来源

诊疗所产生的实际费用

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-31

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18～80岁，男女不限，符合慢性便秘诊断标准。 2. 愿意接受结肠镜检测。 3. 签署知情同意书。；

排除标准

1.存在严重急性肠道感染、肠梗阻、肠穿孔、中毒性巨结肠，2.存在活动性消化道出血；3.活动期炎症性肠病；4.消化道重建术后；5.严重慢性肾功能衰竭(eGFR<30ml/min)，6.严重充血性心力衰竭(NYHA Ⅲ或Ⅳ级)；7.无法控制的高血压；8.腹水；9.电解质紊乱；接受研究药物之前60天内参与了另一项临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京怡德医院

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