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【ChiCTR-IPR-14005472】分期探讨脑电双频指数与镇静-躁动评分对ICU患者镇静深度的评估

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-14005472

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需镇静患者

试验通俗题目

分期探讨脑电双频指数与镇静-躁动评分对ICU患者镇静深度的评估

试验专业题目

分期探讨脑电双频指数与镇静-躁动评分对ICU患者镇静深度的评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分期探讨脑电双频指数（BIS)与镇静-躁动评分(SAS)对ICU患者镇静深度评估的可靠性与可行性，寻找一套更加优化的镇静深度评估方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

医院支助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-12-01

试验终止时间

2015-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

选择在入住我院ICU，年龄为18－65岁，需给予持续镇静超过24小时的患者60例。经医院伦理委员会批准，患者及家属签署知情同意书。；

排除标准

年龄＜18岁或〉65岁，既往合并妊娠、有高血压、糖尿病、高脂血症、脑梗死、吸毒及心肺肝肾等重要器官功能不全者，试验前3小时内已给予镇静剂、心搏停止行复苏术后，及终末期多脏器衰竭者，研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省苏北人民医院

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研究负责人邮编

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