【ChiCTR2500096969】肿瘤加速系统衰老的临床研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500096969

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-10

临床申请受理号

靶点

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

肿瘤加速系统衰老的临床研究

试验专业题目

肿瘤加速系统衰老的临床研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

揭示肿瘤加速系统衰老的分子机制。通过临床体检数据、行为学指标以及多层次组学数据（包括血细胞转录组、蛋白质组、代谢组，肠道微生物组等），发现肿瘤加速衰老的新型敏感的细胞分子标志物，为构建肿瘤早期预警平台，干预人类衰老和增龄相关疾病提供新的范式和科学指导。

试验分类

请登录查看

试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

50;100

实际入组人数

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

入选标准

健康人群纳入标准： 1.15 <=BMI<= 28，男女不限。 2. 衢州本地居民或近十年在衢州地区生活，无重大不良嗜好。 3. 身体健康，半年内无进行重大手术，精神状态稳定，无重大疾病及重大慢性病病史或当前诊断，包括： a. 恶性肿瘤（红细胞增多症，基底细胞或鳞状细胞皮肤癌除外）； b. 冠状动脉疾病/心肌缺血性疾病/心力衰竭； c. 中风/脑卒中/短暂性脑缺血发作； d. 阿尔茨海默症/帕金森病； e. 深静脉血栓/肺栓塞； f. 慢性肾病/血液透析治疗/严重肾脏损害史； g. 自身免疫性疾病，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、克罗恩病等； h. 主动脉瘤或脑动脉瘤； i. 糖尿病（血红蛋白 A1C>6.5%或空腹血糖>126 毫克/分升或服用糖尿病药物或胰岛素治疗）； j. 近期心血管疾病事件（心梗、冠状动脉介入手术、冠脉搭桥术）； k. 传染性疾病如 HIV、肝炎、肺结核等； l. 手部或下肢残疾影响正常功能及生活。 4. 能够与研究者进行良好的沟通，并能够配合研究期间内的各项工作。 5.可自愿签署书面知情同意书。非小细胞肺癌患者纳入标准： 1.年龄 40-60 岁，15 ≤BMI≤ 28，男女不限。 2. 衢州本地居民或近十年在衢州地区生活，无重大不良嗜好。 3. 除患有非小细胞肺癌外，无其他恶性肿瘤及肿瘤史。 4. 肿瘤未发生原位和远端转移（主要为 IA-II 期）。 5.入组前 2 年内未使用过任何化疗药物。 6. 能够与研究者进行良好的沟通，并能够配合研究期间内的各项工作。 7.可自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

健康人群排除标准： 1.女性处于孕期哺乳期或患有卵巢早衰、子宫切除/子宫内膜剥除。 2.目前服用以下药物： a. 化疗药物（例如：三苯氧胺、阿霉素等）； b. 抗血小板药物（例如：氯吡格雷/波立维、潘生丁/安格列诺、噻氯匹啶/噻氯匹啶，阿司匹林除外）； c. 胆碱酯酶抑制剂（例如：多奈哌齐/阿利西普）。 3.入组前 30 天内使用任何研究药物或设备进行治疗，或入组前 3 个月内参加过任何其他临床试验，或入组前半个月内注射过疫苗。非小细胞肺癌患者排除标准： 1.女性患有卵巢早衰、子宫切除/子宫内膜剥除。 2.目前服用以下药物： a. 化疗药物（例如：三苯氧胺、阿霉素等）； b. 抗血小板药物（例如：氯吡格雷/波立维、潘生丁/安格列诺、噻氯匹啶/噻氯匹啶，阿司匹林除外）； c. 胆碱酯酶抑制剂（例如：多奈哌齐/阿利西普）。入组前 30 天内使用任何研究药物或设备进行治疗，或入组前 3 个月内参加过任何其他临床试验，或入组前半个月内注射过疫苗。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

衢州市人民医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看