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【ChiCTR2200065815】太极八法五步干预老年衰弱前期及免疫衰老的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065815

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年衰弱综合征

试验通俗题目

太极八法五步干预老年衰弱前期及免疫衰老的临床研究

试验专业题目

太极八法五步干预老年衰弱前期及免疫衰老的临床研究

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临床试验信息
试验目的

观察不同时段标准化太极锻炼对衰弱前期的改善作用，以及对患者肌量/肌功能、平衡能力、能量代谢状态、免疫功能和生活质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分配序列委托专门的统计分析人员使用统计软件 SPSS Statistics 25.0产生随机数字 1~144，将合格的研究对象按纳入的顺序编号，以1:1:1:1的比例随机分配到“对照组”、“辰巳太极组”、“辰巳阻抗组”和“非辰巳太极组”。

盲法

对结局评估、数据管理和统计分析人员设置盲法。

试验项目经费来源

成都中医药大学附属医院科技发展基金

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.60周岁至75周岁之间； 2.Fried衰弱表型量表满足1～2条； 3.可独立步行无须辅助，Berg量表评分40分以上者； 4.自愿参与本研究并签署知情同意书者； 5.在调查开始前的六个月内，没有进行任何定期体育锻炼，每周不超过一次。；

排除标准

1.患有骨质疏松且有骨折史者； 2.存在严重的肌肉骨骼疾患影响活动者； 3.患有严重心、肺、肝、肾等重大疾病者； 4.既往有精神疾病史或存在严重心理问题者； 5.存在听力障碍和视力障碍，无法配合训练者； 6.研究期间计划参加其他训练项目者； 7.金属植入患者(如：人工心脏起搏器，关节置换术)； 8.限制BIA使用的皮肤病变患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都中医药大学附属医院

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研究负责人邮编

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