ChiCTR2100043557
正在进行
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2021-02-21
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膝骨关节炎
“易层”贴敷缓解膝骨关节炎疼痛的疗效和安全性研究
膝骨关节炎中滑膜组织神经纤维生成对疼痛及预后的影响
观察“易层”贴敷对膝骨关节炎疼痛的疗效和安全性。
随机平行对照
其它
本研究设计为随机、平行对照、完全随机的临床试验。将308名符合条件的受试者1:1随机分为两组:使用SPSS 22.0统计软件根据PROC规划功能生成随机化方案,给患者分配一个唯一的药物编号。
盲法评估
苏州市科技计划项目
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154
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2021-03-01
2022-02-28
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1.膝骨性关节炎患者,采用2007年版《骨关节炎诊治指南》中KOA诊断标准; 2.有疼痛症状的膝骨性关节炎患者; 3.在100 mm视觉模拟评分上疼痛评分至少为30 mm; 4.年龄≥40岁; 5.既往未使用“易层”贴敷或扶他林软膏治疗; 6.必须在研究开始前签署ICF。;
请登录查看1.试验开始前6个月内有膝关节外伤或手术史; 2.试验开始前3个月内进行过关节镜检查或关节内注射治疗; 3.目前正在参加其他临床试验; 4.伴有其他膝关节疾病,如风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风性关节炎等; 5.精神障碍或其他不能准确描述症状的疾病; 6.其他严重疾病及并发症,如严重糖尿病、严重肝肾疾病、恶性肿瘤、传染病或影响关节的并发症; 7.孕期或哺乳期。;
请登录查看江苏省昆山市第三人民医院
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