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【ChiCTR2100048995】NGF/TrKA信号通路及下游信号分子TRPV1在晚期膝骨关节炎病理性疼痛中的作用及中医外治法干预的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100048995

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-07-19

临床申请受理号

靶点

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

NGF/TrKA信号通路及下游信号分子TRPV1在晚期膝骨关节炎病理性疼痛中的作用及中医外治法干预的研究

试验专业题目

NGF/TrKA信号通路在晚期膝骨关节炎疼痛中的作用及“温经活血”外治法干预的基础和临床应用研究

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联系人邮编

215300

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临床试验信息

试验目的

1.探究NGF/TrKA信号通路与晚期KOA疼痛外周敏化的相关性。 2.探究中医“温经活血”外治法（“易层”贴敷）是否通过抑制NGF/TrKA信号通路对KOA外周敏化起干预作用。 3.探究“易层”贴敷中三黄油膏的主要成分大黄素是否抑制NGF/TrKA信号通路下游信号分子TRPV1，达到缓解热痛敏的效果。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

苏州市科技计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-07-19

试验终止时间

2024-07-18

是否属于一致性

入选标准

1.KOA组 (1)膝关节骨关节炎患者，采用2007年版《骨关节炎诊治指南》中KOA诊断标准：1)1个月内反复膝关节疼痛；2)X线片提示关节间隙变窄，软骨下骨硬化和(或)囊性变，关节缘骨赘形成；3)关节液清亮，WBC<2 000／ml；4)年龄≥40岁；5)晨僵≤30 min；6)活动时有骨摩擦音(感)。符合1)+2)条，或1)+3)+5)+6)条，或1）+4）+5）+6）条； (2)疼痛反复发作，严重影响生活质量，拟行膝关节置换术治疗者； (3)X线评估：Kellgren—Lawrence等级 3-4级； (4) KOA发作期：膝关节中度以上疼痛（VAS评分≥4）。 2.非KOA组纳入标准： (1) 年龄≥40岁； (2）既往无膝关节骨折病史； (3) 因盘状半月板、半月板损伤、腘窝囊肿等需行关节镜手术治疗； (4)Outerbridge 关节镜软骨损伤分级≤ I级； (5)无或轻度疼痛，VAS评分≤3； (6)病程＞1月。；

排除标准

1.膝关节皮肤破溃者，或有手术或关节内激素注射史者； 2.免疫性及免疫相关性关节炎，如痛风性关节炎、类风湿性关节炎、反应性关节炎、银屑病性关节炎等； 3.肾功能不全者，有恶性肿瘤病史者； 4.感染性关节炎、结核。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

昆山市第三人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编