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【ChiCTR2600119211】艾司氯胺酮用于改善心脏瓣膜手术患者术后睡眠质量的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119211

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

艾司氯胺酮用于改善心脏瓣膜手术患者术后睡眠质量的临床研究

试验专业题目

艾司氯胺酮用于改善心脏瓣膜手术患者术后睡眠质量的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较不同剂量艾司氯胺酮对心脏瓣膜手术术后睡眠的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究小组成员运用SPSS统计软件产生随机数列进行随机分组

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

南京市第一医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-01-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄45-75岁； 2.BMI:18-28kg/m^2； 3.ASA分级Ⅱ-Ⅲ级，NYHAⅠ-Ⅲ级，EF>=45%； 4.择期行体外循环下瓣膜置换手术。；

排除标准

1.二次心脏手术的患者； 2.PSQI>6分、MMSE<24分（文盲＜17、小学学历＜20，初中及以上＜24）即术前存在睡眠障碍及认知功能障碍患者； 3.术前服用安定及褪黑素等助眠药物患者； 4.既往有神经系统疾病或精神疾病、吸毒、服用精神药物的患者； 5.术前感染指标明显升高患者； 6.无法正常沟通患者； 7.患者有严重肝肾功能异常、严重呼吸系统疾病； 8.有艾司氯胺酮使用禁忌症者； 9.拒绝参与研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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