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【ChiCTR2300079098】耳穴贴压联合五行音乐法行分娩镇痛对产后抑郁的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079098

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后抑郁

试验通俗题目

耳穴贴压联合五行音乐法行分娩镇痛对产后抑郁的影响

试验专业题目

耳穴贴压联合五行音乐法行分娩镇痛对产后抑郁的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察耳穴贴压联合五行音乐法实施分娩镇痛的临床效果与母婴安全性，探索其是否对产后抑郁发病率及严重程度有所影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究人员采用SPSS软件进行所接受处理的随机化分配

盲法

无

试验项目经费来源

江西省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 本院符合临产诊断标准的头位产妇。 2) 年龄：20-35周岁。 3) 孕周：37-42周。 4) 具有阴道试产指征者。 5) 既往无生殖道畸形，无子宫自身疾病（如子宫肌瘤、子宫腺肌症等）。 6) 整个孕期无妊娠合并内科、外科疾病。 7) 产前未接受过耳穴及五行音乐疗法和镇静镇痛药物治疗的。 8) 既往无抑郁症病史，孕期无抑郁（爱丁堡产后抑郁自评量表评分≥10分）。 9) 研究对象必须知情同意，自愿接受该研究。；

排除标准

1) 不符合纳入标准的。 2) 胎位不正常：如臀位、面先露、持续性枕横位、持续性枕后位等。 3) 多胎妊娠者。 4) 有妊娠合并症者，如妊娠高血压疾病。 5) 有胎儿宫内窘迫者。 6) 有前置胎盘、胎盘早剥等产前出血危险因素者。 7) 精神病及既往抑郁症患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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