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【ChiCTR2600124911】触感反馈脑机接口训练联合运动想象对脑卒中患者上肢功能康复的应用与机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600124911

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

触感反馈脑机接口训练联合运动想象对脑卒中患者上肢功能康复的应用与机制研究

试验专业题目

触感反馈脑机接口训练联合运动想象对脑卒中患者上肢功能康复的应用与机制研究

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临床试验信息
试验目的

本项目的总体研究目标是揭示基于触感反馈脑机接口增强运动感觉通路可塑性、重建运动神经通路的机制,并验证其在脑卒中上肢运动康复中的有效性。因此,特制定了两项具体的项目目标: 1.探讨触感反馈的时效性对于运动感觉传导通路的影响并探索其机制,以优化触感反馈脑机接口系统; 2.验证触感反馈脑机接口对于脑卒中上肢运动功能康复的临床有效性,并通过神经电生理及影像学等方法探讨其机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

开放标签

试验项目经费来源

深圳市基础研究专项(自然科学基金)基础研究面上项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-27

试验终止时间

2027-11-26

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中华医学会第四次全国脑血管病学术会议修订的《各类脑血管疾病诊断要点》诊断标准; 2.标准首次发病,病情稳定,病程>=2 周且<=6 个月; 3.无明显认知障碍,MMSE 评分>=18 分,能理解治疗师的指令并配合治疗; 4.受试者及其家属同意,入组之前签署知情同意书; 5.18 岁<=年龄<=80 岁,性别不限。 1.符合中华医学会第四次全国脑血管病学术会议修订的《各类脑血管疾病诊断要点》诊断标准;2.标准首次发病,病情稳定,病程>=2 周且<=6 个月;3.无明显认知障碍,MMSE 评分>=18 分,能理解治疗师的指令并配合治疗;4.受试者及其家属同意,入组之前签署知情同意书;5.18 岁<=年龄<=80 岁,性别不限。;

排除标准

1.合并其他神经系统疾病; 2.病情恶化,出现新的脑梗死或脑出血; 3.伴有感觉性失语和混合性失语; 4.有癫痫病史; 5.患侧肢体合并骨折等影响运动功能的疾病; 6.颅骨明显缺损,或因其他因素影响EEG信号采集者; 7.正在接受其他临床中枢神经干预治疗者;;

研究者信息
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试验机构

深圳市龙华区中心医院

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