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【ChiCTR2300072560】经颅直流电对卒中后认知障碍患者的影响及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072560

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中

试验通俗题目

经颅直流电对卒中后认知障碍患者的影响及机制研究

试验专业题目

经颅直流电对卒中后认知障碍患者的影响及机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过临床试验和神经影像学等手段探究tDCS治疗卒中后认知障碍的疗效和机制，为该病患者的康复治疗提供新的选择和方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用统计学软件输入140例和2组，生成随机数字以及分组，工作人员制作随机分配卡，装入按顺序编号、密封信封中，根据患者入组的先后顺序领取信封。参与者将被随机分配到接受活性刺激或假刺激组。

盲法

对受试者、数据统计人员和评价人员实施盲法。

试验项目经费来源

龙华区卫生健康局

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准： 1.年龄在18-80岁之间； 2.临床和影像学检查支持卒中诊断，且存在记忆力、注意力、执行力、视空间、语言任一维度的认知损害，或者经初评MMSE评分<27/30或MoCA评分<22/30； 3.没有精神疾病史或其他神经系统疾病； 4.愿意参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

排除标准： 1.有颅内金属异物或器械植入、患有癫痫、有严重心脏疾病、肝肾功能不全等严重器质性疾病； 2.对经颅直流电治疗有过敏反应或禁忌症； 3.无法完成认知测试评估。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市龙华区中心医院

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研究负责人邮编

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