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【ChiCTR2200061831】单支与多支动脉桥行冠状动脉旁路移植术临床效果的单中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061831

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

单支与多支动脉桥行冠状动脉旁路移植术临床效果的单中心随机对照研究

试验专业题目

单支与多支动脉桥行冠状动脉旁路移植术临床效果的单中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.评价多支动脉桥 CABG 的围手术期风险及手术效果; 2.建立一套符合我国及北京地区现阶段医疗水平的双侧乳内动脉（BITA）及桡动脉（RA）获取方案、多支动脉桥 CABG 手术方案以及围手术期管理方案； 3.推广多支动脉桥 CABG 手术。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机法

盲法

/

试验项目经费来源

首都临床特色应用研究

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-09

试验终止时间

2022-11-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.初次行单纯CABG手术的患者； 2.左主干病变，或前降支及回旋支系统均有病变； 3.右冠状动脉可以有或无病变。；

排除标准

1.年龄＞70岁； 2.计划仅需要行单支桥血管搭桥； 3.急诊手术； 4.术前48h内发生心梗； 5. F＜35%； 6.同期行其他心脏或非心脏手术； 7.既往心脏手术史； 8.术前严重器官功能不全（肾功能不全需透析、肝功能衰竭、呼吸衰竭等）、肿瘤或其他合并症，导致预期寿命＜5 年； 9.SVG 无法使用，或 RITA 及 RA 均无法使用； 10.计划行冠状动脉血栓内膜剥脱术； 11.计划行 “杂交”冠脉再血管化手术。；

研究者信息
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

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研究负责人邮编

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