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【ChiCTR-OPC-17010767】依达拉奉在颈动脉狭窄围术期中神经保护作用的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-17010767

试验状态

正在进行

药物名称

依达拉奉

药物类型

化药

规范名称

依达拉奉

首次公示信息日的期

2017-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈动脉狭窄

试验通俗题目

依达拉奉在颈动脉狭窄围术期中神经保护作用的临床研究

试验专业题目

依达拉奉在颈动脉狭窄围术期中神经保护作用的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价依达拉奉注射液在颈动脉狭窄围术期的神经保护作用及安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

长征医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-10

试验终止时间

2019-03-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 颈动脉狭窄诊断明确的患者； 2. 有外科手术指征，参考美国心脏外科指南AHA和欧洲血管外科指南ESVS 3. 排除相关禁忌； 4. 获得患者或患者合法的授权代表签署的知情同意书。；

排除标准

1.妊娠或围产期； 2.患有严重心、肺等原发性疾病、肝和肾功能不全（ALT、AST大于正常值上限2倍或血肌酐大于正常值2倍)，或严重继发性感染； 3.此次发病后已应用神经保护剂治疗，包括神经节苷脂、胞二磷胆碱、吡拉西坦、丁基苯肽等； 4.严重精神疾病或痴呆患者，治疗依从性差； 5.对依达拉奉过敏者； 6.无法配合，不能签署知情同意书者； 7.研究者认为患者不宜参加试验研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市凤阳路415号长征医院血管外科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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