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【ChiCTR2300069055】基于颈动脉粥样斑块稳定性量化评估的内膜剥脱或支架介入的精准选择

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069055

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈动脉狭窄

试验通俗题目

基于颈动脉粥样斑块稳定性量化评估的内膜剥脱或支架介入的精准选择

试验专业题目

基于颈动脉粥样斑块稳定性量化评估的内膜剥脱或支架介入的精准选择

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210002

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临床试验信息
试验目的

1.研究症状性行手术治疗的病人，不同手术治疗方案(内膜剥脱或支架介入治疗)，术后主要心脑血管事件，磁共振DWI高信号和认知与运动功能之间的定量关系。为不同治疗方案的适应征提供科学证据； 2.验证高分辨磁共振对于粥样斑块不同组分定量刻画的准确性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

南京景三医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

2989

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参与； 2.年龄18-85岁； 3.无颈部放疗史； 4.存在颈动脉粥样斑块，目的侧未行任何手术治疗，包括球囊成形，支架或内膜剥脱术； 5.根据临床医生综合判断，神经性症状由颈动脉粥样斑块造成，而不是其他原因造成，包括心源性，动脉炎或夹层。；

排除标准

1.心源性，主动脉弓部，颅内动脉引起的梗死性事件； 2.共存颅内大动脉瘤； 3.椎基底动脉，颈内动脉颅内段，大脑中动脉存在≥50%狭窄度； 4.颈部放疗史，同侧颈动脉内膜剥脱或者支架介入史； 5.无法进行磁共振检查者，例如幽闭恐惧症，有磁共振不兼容的金属植入物，例如动脉瘤夹，人工耳蜗，磁共振造影剂过敏者等； 6.有头颈金属植入物，影响磁共振信号的； 7.孕妇； 8.其他不宜参加本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海长海医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200433

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