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【ChiCTR2500101961】脊髓损伤后肢体障碍康复的数字诊疗系统的构建及临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101961

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

脊髓损伤后肢体障碍康复的数字诊疗系统的构建及临床应用研究

试验专业题目

脊髓损伤后肢体障碍康复的多模态大模型的构建及临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

项目通过计算机视觉捕捉技术量化脊髓损伤肢体障碍的临床评估数据并结合实验室检测数据、肌电生理数据及磁共振影像数据。应用机器学习和深度学习算法对多模态数据进行分析，自动化提取脊髓损伤后肢体障碍的关键特征。采用特征融合技术，将来自不同数据源的特征进行整合，并通过深度学习模型对脊髓损伤患者肢体障碍做出评估，给出康复处方。最后，项目将开发基于康复疗法的脊髓损伤后肢体障碍康复疗法软件，结合运动疗法，通过临床试验评估其康复效果并验证其有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

​区组设计​：每个亚组内采用区组随机化（如4-8例为一个区组），确保组间例数均衡。​ 由课题组外计算机操作人员通过计算机工具​：使用Python生成分层区组随机序列

盲法

施盲对象有脊髓损伤的患者参与课题者，临床医生，护理人员及康复技师

试验项目经费来源

中国云南省重大科技专项

试验范围

/

目标入组人数

50;36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

第一部分 纳入标准是在C2和T12之间有创伤性不完全性脊髓损伤且运动不完全(AISA神经损伤分级为C或D级)的亚急性期患者。 第二部分 纳入标准是在C2和T12之间有创伤性不完全性脊髓损伤且运动不完全(AISA神经损伤分级为C或D级)的亚急性期患者。；

排除标准

第一部分 ①过去五年内有其他脑部外伤或疾病病史；②有精神类及外周神经内病变者；③无法配合检查和治疗者。 第二部分 ①过去五年内有其他脑部外伤或疾病病史；②有精神类及外周神经内病变者；③无法配合检查和治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国云南省曲靖市第一人民医院

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研究负责人邮编

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