【ChiCTR2600133880】基于肠道菌群代谢组学分析探讨八段锦对2 型糖尿病患者的疗效

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133880

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-09

临床申请受理号

靶点

适应症

二型糖尿病

试验通俗题目

基于肠道菌群代谢组学分析探讨八段锦对2 型糖尿病患者的疗效

试验专业题目

基于肠道菌群代谢组学分析探讨八段锦对2 型糖尿病患者的疗效

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.基于肠道菌群代谢组学分析探讨八段锦对2型糖尿病患者的疗效，探讨对其肠道菌群影响； 2.探讨正常人群和T2DM病人群的肠道菌群、代谢与T2DM的异同点，以期为2型糖尿病预防、控制、治疗奠定一定的应用理论基础

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

1. 随机分组由不参与招募及干预实施的研究人员独立完成，通过计算机程序生成随机序列，将编号置入外观一致的不透明密封信封中。2. 招募人员仅在受试者签署知情同意、确认纳排标准并完成随机化前基线评估后，按顺序开启下一个信封； 3. 记录受试者筛选号、随机号、分配组别

盲法

结局评估人员及数据分析人员对分组设盲，而受试者及运动教练因干预性质无法设盲

试验项目经费来源

安徽省高等学校科学研究项目（自然科学类）

试验范围

目标入组人数

21;20

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

入选标准

1.临床确诊为T2DM，病情及用药方案稳定者； 2.年龄最好控制在30-70岁之间，病程大于1年。 3.长期居住于安庆市区的汉族患者（居住时间5年及以上）； 4.近5年无严重不良嗜好如长期大量吸烟，酗酒，吸毒，经常熬夜等； 5.饮食习惯相对稳定，无特别饮食偏嗜者； 6.近一个月未服用抗菌药物、胃肠动力药物及微生态调节剂等影响肠道菌群的药物，且无严重腹痛、便秘及腹泻等胃肠道症状；既往无胃肠道手术史。；

排除标准

1.I型糖尿病或其他继发糖尿病者； 2.伴有其他严重糖尿病心、脑、肾、眼等并发症者； 3.近期有感染、严重外伤、手术史、急性心脑血管疾病史者，近期有消化道炎症性疾病、自身免疫性疾病、寄生虫感染等疾病者 4.有肿瘤病史者； 5.有明显肝肾功能损害者； 6.长期服用抗生素、激素或有滥用药物史者； 7.其他影响血糖的疾病史，如甲亢、Cushing综合征等； 8.严重高血压患者（收缩压（SBP）＞160 mm Hg，舒张压（DBP）＞95mm Hg）； 9.精神疾病史及家族史者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

安庆师范大学体育与健康学院

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