【ChiCTR2400080452】头低位强腹式呼吸训练对老年慢性阻塞性肺病的理论与实践研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400080452

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-01-30

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

头低位强腹式呼吸训练对老年慢性阻塞性肺病的理论与实践研究

试验专业题目

头低位强腹式呼吸训练对老年慢性阻塞性肺病的理论与实践研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1）老年慢阻肺病流行病调查及运动干预研究具有高度的复杂性，涵盖了体育学、医学（流行病学）、心理学、社会学等多个学科领域，学科知识交叉融合，单一学科的知识难以解决涉及健康各层面问题，因此，多学科多手段的贯通是该领域研究的必由之路。（2）对老年慢阻肺人群进行横向调查和监测, 以记录慢阻肺病流行病学害处, 了解慢阻肺病流行病学特征, 并确定个人和环境风险因素，构建“头低位强腹式呼吸训练”运动干预模式和实施路径。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

数据采集人员通过计算机随机序列发生器（www.random.org）生成随机数列，进行随机分配。所有参加实验的人都被随机分组。

盲法

双盲：对患者、实验实施人员、测试人员、数据处理员进行施盲，并要求数据采集人员不与数据处理员交流实验方案，以确保客观和可靠的数据分析。

试验项目经费来源

安徽省高等学校自然科学基金重点项目（项目编号：2023AH052092）安庆师范大学教授科研基金（基金号：81902307）巢湖学院科研启动基金（项目编号：KYQD-2023028）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-02-02

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.根据全球肺病发病（GOLD）标准（1秒用力呼气量（FEV1）/用力肺活量（FVC）<70%）诊断为COPD，也处于GOLD I-II期，年龄范围在50至80岁之间；；

排除标准

1.由于认知障碍，无法完成本研究的问卷调查； 2.心肺运动测试（CPET）或6分钟步行测试（6MWT）难以完成； 3.研究者认为不易接受本研究的严重心脑血管疾病、肝肾功能不全、癫痫和其他神经精神疾病等患者； 4.研究者认为影响观察治疗效果或进行肺部康复训练的风险的重度合并肺癌癌症、肺结核、间质纤维化、严重肺泡、肺气肿、胸腹手术史等患者； 5.胸膜疾病或胸廓畸形； 6.严重认知障碍/痴呆（蒙特利尔认知评估评分＜17）或其他诊断的神经精神症状。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

安庆师范大学

研究负责人电话

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