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【ChiCTR2500109015】腰方肌阻滞与硬膜外吗啡用于全髋关节置换术后镇痛的对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109015

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-10

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

髋关节置换术后疼痛

试验通俗题目

腰方肌阻滞与硬膜外吗啡用于全髋关节置换术后镇痛的对比研究

试验专业题目

腰方肌阻滞与硬膜外吗啡用于全髋关节置换术后镇痛的对比研究

申办单位信息
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315000

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临床试验信息
试验目的

对比腰方肌阻滞与硬膜外吗啡用于全髋关节置换术后的镇痛效果以及运动功能的恢复质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员使用spss25.0软件产生随机编码表

盲法

本研究为单盲,仅评估人员不知晓分组情况,研究者知晓分组情况以进行干预。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 具有全髋关节置换术治疗适应症,均为单侧手术者; 2) 根据美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists, ASA)分级为Ⅰ-Ⅲ级患者; 3) 无威胁生命的心、肺、脑、肝、肾等重要脏器疾病; 4) 近期未曾使用镇静药、阿片类药物及其他镇痛药物; 5) 术前肌力正常者。;

排除标准

1) 不能配合施行椎管内麻醉,患有精神疾病; 2) 脊柱手术外伤史,背部感染; 3) 凝血功能障碍或正在接受抗凝治疗; 4) 局麻药物过敏; 5) 中枢神经系统疾病,特别是脊髓或脊神经根病变;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市医疗中心李惠利医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

315000

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