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【ChiCTR2500112598】基于床旁功能超声新技术的早产儿脑室内出血后脑积水的诊疗策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112598

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑室内出血后脑积水

试验通俗题目

基于床旁功能超声新技术的早产儿脑室内出血后脑积水的诊疗策略研究

试验专业题目

基于床旁功能超声新技术的早产儿脑室内出血后脑积水的诊疗策略研究

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临床试验信息
试验目的

1. 在IVH从发生、到脑室增宽最终进展为脑积水的过程中，对IVH早产儿进行动态、连续床旁超声功能成像监测患儿脑功能变化，探索功能超声预测IVH进展为脑积水的敏感参数，为指导临床外科干预指征的制定提供理论基础。 2. 对手术治疗的脑积水患儿进行术前及术后的功能超声成像数据采集，研究外科手术对脑积水患儿近期脑功能的改善作用，并对所有入组患儿均随访至至少CA 24个月，挖掘预测神经发育预后的特异性功能超声标志物，指导手术干预指征的制定，对临床早期判断预后，尽早干预，及时进行诊疗方案调整，最终改善患儿预后具有重要的意义。 3. 综合应用包括功能超声新参数、各项临床指标在内的脑积水患儿的诊疗数据，通过人工智能机器学习建立预测模型，可以最大程度的辅助临床早期识别可能进展为脑积水及需要尽早手术干预的IVH患儿并预测预后，特别是对于救治水平相对不足，且不具备小儿神经外科的单位，可以提高整体临床诊疗效率，使患儿得到及时的救治和转会诊，尽可能改善患儿整体预后。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学第一医院 院内交叉研究专项

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.在CA 28天内确诊的IVH早产儿； 2.患儿监护人同意入组。；

排除标准

1.合并其他脑损伤，包括中枢神经系统感染、脑室旁白质软化、新生儿脑卒中、其他不明原因的早产儿脑病； 2.生后1周内因社会因素放弃治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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研究负责人邮编

/

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