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【ChiCTR2500111255】抗肿瘤药物引起的皮肤不良反应患者的预后观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111255

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

皮肤不良反应

试验通俗题目

抗肿瘤药物引起的皮肤不良反应患者的预后观察

试验专业题目

抗肿瘤药物引起的皮肤不良反应患者的预后观察

申办单位信息
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510000

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临床试验信息
试验目的

1、主要目的： 评估药物治疗不良反应特点及治疗方案对肿瘤患者预后的影响：包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）或无复发生存期（RFS）的影响。 2、次要目的： 1) 比较不同类型drAEs的预后差异 2) 评估drAEs的管理策略（局部治疗 vs. 系统治疗，不同系统治疗方案）对drAEs的疗效及安全性 3) 评估drAEs对患者心理状态（焦虑、抑郁）的影响 3、探索性目的： 1) 探索drAEs患者预后相关的生物学标志物； 2) 识别drAEs预后情况（如慢性化、复发、对生活质量影响）

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

本研究不涉及随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

南方医科大学皮肤病医院肿瘤专病经费

试验范围

/

目标入组人数

190

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2030-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）受试者通过书面知情同意，自愿参加本研究； （2）因患肿瘤接受药物治疗的患者； （3）使用上述治疗后出现皮肤不良反应，未经糖皮质激素等系统性免疫抑制剂治疗。 （4）受试者预期寿命>1年；

排除标准

研究者判断不适合纳入研究的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学皮肤病医院

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研究负责人邮编

510000

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