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ChiCTR2600117133
正在进行
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2026-01-20
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特应性皮炎
青年中重度特应性皮炎患者皮肤微生态与生物制剂及小分子靶向药物临床疗效相关性的探索性研究
青年中重度特应性皮炎患者皮肤微生态与生物制剂及小分子靶向药物临床疗效相关性的探索性研究
主要研究目的:探究青年中重度特应性皮炎患者不同皮肤微生态与生物制剂及小分子靶向药物治疗效果的相关性。 次要研究目的:探究皮肤微生态中可能预测特应性皮炎患者对生物制剂及小分子靶向药物治疗应答效果相关的生物标志物。
队列研究
其它
不涉及
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无
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40
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2025-06-10
2026-06-30
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年龄 18-40 岁,性别不限 1.明确诊断为特应性皮炎的患者,符合 Hanifin-Rajka 和 Williams 诊断标准,依据皮疹特点、病史、既往史、家族史,结合病理和影像技术进行诊断,入院诊断经由两名副主任医师或主任医师确认; 2.入组患者按 EASI评分,符合中重度特应性皮炎; 3.治疗前患者面、颈、胸或背部单个皮损面积≥15cm^2; 4.具有生育能力的女性必须在筛查及开始访视时妊娠试验阴性; 5.所有患者签订知情同意书,自愿参与本次研究;能够理解并完成与研究相关的问卷。;
请登录查看1..具有严重的精神神经症状或认知障碍,无法配合调查者; 2.伴有严重营养不良、恶性肿瘤(完全治疗和治愈的非转移性皮肤鳞状或基底细胞癌或原位黑色素瘤除外)、感染性疾病(如乙型肝炎、结核、梅毒、艾滋病、丙型肝炎等)或其他严重系统性疾病者; 3.妊娠、哺乳期妇女或计划 3 月内妊娠者; 4.筛选前 6 月患有其他可能影响试验结果的其他皮肤疾病(如银屑病、药物性皮炎、红皮病、接触性皮炎、水疱大疱性疾病、严重皮肤感染等)者; 5.用药史:采样前 2 周内患处、全身应用抗生素或抗真菌药者;采样前 12 周内接受全身免疫抑制治疗或光疗或全身生物制剂等治疗者(具体根据不同生物制剂半衰期判定)。;
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