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【ChiCTR2200065003】大光斑低能量蜂巢皮秒激光治疗炎症后色素沉着的前瞻性、随机、自身对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065003

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症后色素沉着

试验通俗题目

大光斑低能量蜂巢皮秒激光治疗炎症后色素沉着的前瞻性、随机、自身对照临床试验

试验专业题目

大光斑低能量蜂巢皮秒激光治疗炎症后色素沉着的前瞻性、随机、自身对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

本课题通过对雀斑激光术后出现PIH的患者使用大光斑、低能量蜂巢皮秒激光治疗，并与大光斑、低能量QSL进行前瞻性、随机对照临床试验，旨在对两者的疗效及安全性进行观察，从而对临床优化治疗PIH的疗效与副反应给予有效的评估和指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

区组随机法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-25

试验终止时间

2024-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 雀斑患者，18-60岁，性别不限； 2. 既往从未接受过相关的治疗； 3. 在全部了解治疗方案及风险后本人自愿签署知情同意书，愿意接受自身对照试验，并配合随访。；

排除标准

1. 孕妇或哺乳期妇女； 2. 对表面麻醉剂过敏； 3. 在测试区域有任何的活动期皮肤疾病； 4. 在测试部位有伤口，感染，或表皮破溃患者； 5. 治疗后未出现PIH； 6. 研究者认为可能会对试验结果有影响的其他因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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