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【ChiCTR2500115610】调Q 1064 nm 激光完全清除咖啡牛奶斑后的长期疗效与复发率研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115610

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牛奶咖啡斑

试验通俗题目

调Q 1064 nm 激光完全清除咖啡牛奶斑后的长期疗效与复发率研究

试验专业题目

调Q 1064 nm 激光完全清除咖啡牛奶斑后的长期疗效与复发率研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在前瞻性评估调Q1064激光治疗咖啡牛奶斑的长期疗效及复发情况，对完成治疗的患者进行1、3、5年的随访，以系统记录色素清除等情况。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2031-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.达到临床色素清除（色素清除率≥75%，VAS=4分）的牛奶咖啡斑患者； 2.年龄≥1个月； 3.在充分了解治疗方案及风险后，患者或其监护人自愿签署知情同意书，愿意接受试验并配合随访；；

排除标准

1.患者有与牛奶咖啡斑相关的其他疾病； 2.治疗部位有活动性感染、脓肿或溃疡的患者； 3.对局部麻醉药物过敏的患者； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.正在参加其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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