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【ChiCTR2500115425】“以家庭为中心”管理模式在视网膜母细胞瘤患儿中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115425

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视网膜母细胞瘤

试验通俗题目

“以家庭为中心”管理模式在视网膜母细胞瘤患儿中的应用

试验专业题目

“以家庭为中心”管理模式在视网膜母细胞瘤患儿中的应用

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临床试验信息
试验目的

构建并验证“视网膜母细胞瘤（RB）患儿家庭管理精准赋能模式”对提升父母赋能水平的干预效果，并估精准赋能模式对父母的家庭管理能力、抑郁、焦虑、压力、自我效能、自尊、照顾能力、知识技能、满意度的的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为非随机对照试验，受试者根据入组标准进行分组，干预组和对照组通过临床判断或预设的标准进行分配，而非随机分配。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费-上海交通大学医学院护理学科建设项目(SJTUHLXK2024)

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-12

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.有子女确诊为RB（年龄<12岁），确诊时间在1年内，且目前正在接受化疗；2. 年龄>= 18 岁且 <= 60 岁,与患儿同住且是患儿的主要照顾者；3.意识清楚，具有良好的阅读理解和表达能力，能够独立完成问卷，配合研究进行；4.拥有智能手机且能通过微信进行正常沟通。；

排除标准

1.过去6个月内有重大家庭事故或急性心理创伤史；2.既往有精神病史、抑郁病史或严重的认知功能障碍病史。3.患儿同时患有其他系统恶性肿瘤或慢性疾病。患儿在研究期间放弃治疗或死亡。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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