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【ChiCTR2500113019】基于外周血单个核细胞端粒长度及线粒体DNA拷贝数的慢性肾脏病衰老队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113019

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

基于外周血单个核细胞端粒长度及线粒体DNA拷贝数的慢性肾脏病衰老队列研究

试验专业题目

基于外周血单个核细胞端粒长度及线粒体DNA拷贝数的慢性肾脏病衰老队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.完善加强前期的人群队列数据库，建立慢性肾脏病并发症队列，同时对临床目标设立新的质控要求（比如体适能、心功能、QOL、ADL、心理、认知等相关指标）。 2. 对生物样本进行衰老标志物（外周血单个核细胞端粒长度，线粒体DNA拷贝数等）检测及组学分析，建立慢性肾脏病并发症和预后的精准化评估体系。 3. 基于多中心慢性肾脏病患者队列研究结果，建立药物对并发症影响研究，对临床精准用药提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

企事业单位委托

试验范围

/

目标入组人数

668

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18~75岁（含）患者； 2. 根据KDIGO标准明确诊断慢性肾脏病患者； 3. 体重在45-100kg之间；；

排除标准

1. 严重感染； 2. 以下任何感染指标阳性：HBVs Ag、抗HCV抗体、HIV、梅毒； 3. 恶性肿瘤，除外已经治愈的、缓解>5年或者原位癌； 4. 哺乳或妊娠妇女，近期计划生育的患者； 5. 任何研究人员认为可能对本研究受试者构成安全风险、可能干扰研究参与的医疗状况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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