ChiCTR2500115360
尚未开始
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2025-12-25
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神经纤维瘤病
芦沃美替尼治疗2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的1型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者应用示范项目
芦沃美替尼治疗2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的1型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者应用示范项目
芦沃美替尼在中国1型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤（NF1 PN）儿童患者中的真实世界使用和治疗情况 • 主要目的： 1.描述治疗基线和芦沃美替尼治疗期间 NF1 PN（I 型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤）儿童和青少年患者的人口统计学和疾病特征； 2.描述芦沃美替尼的治疗特征； 3.描述芦沃美替尼的有效性和安全性。 • 次要目的： 1.分析芦沃美替尼血药浓度与临床疗效的相关性； 2.评估芦沃美替尼对儿童生长发育的影响； 3.分析司美替尼转为芦沃美替尼的疗效和安全性； 4.调查患者使用芦沃美替尼的依从性； 5.观察芦沃美替尼停药后肿瘤的变化情况； 6.追踪芦沃美替尼停药后患者的病程和治疗情况； 7.分析芦沃美替尼治疗期间患者的生活质量评分变化情况； 8.分析芦沃美替尼治疗期间患者的疼痛评分变化情况； 9.评估芦沃美替尼治疗期间的经济性。
连续入组
上市后药物
无
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上海市科委（上海市2025年度科技产业高质量发展计划 “创新药械产品应用示范”）
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100
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2025-10-01
2028-09-30
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1. 2-18岁的儿童、青少年患者（≧2周岁，≦18周岁）； 2. 根据2021年国际神经纤维瘤病诊断标准共识组诊断标准诊断的1型神经纤维瘤病患者； 3.有症状、不可手术的丛状神经纤维瘤患者。；
请登录查看1.伴有恶性周围神经鞘膜瘤，或伴有其他需要化疗或放疗治疗的恶性肿瘤； 2.伴有危及生命的其他疾病、医疗状况和器官功能障碍； 3.入组或开始芦沃美替尼治疗时正在参加其他临床试验。；
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