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【ChiCTR2500113578】热玛吉治疗的量效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113578

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

面部皮肤及软组织的衰老

试验通俗题目

热玛吉治疗的量效研究

试验专业题目

单极射频能量模式与面部提升效果相关性的前瞻性、随机、半侧对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估何种单极射频的能量模式能够最大化改善面部松弛；

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计师根据随机量表生成治疗序列。

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

索塔（上海）健康管理有限公司

试验范围

/

目标入组人数

20;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.轻到中度面部皮肤及软组织松弛表现的患者（FASIL评分<=6分）； 2.患者或其监护人必须完全了解治疗方案和风险，自愿签署知情同意书，并愿意参加随机半脸、分组对照试验，且配合随访。 3.左右面部无明显不对称。 4.年龄30-60岁之间（含30岁和60岁）。；

排除标准

1.孕妇或计划妊娠者。 2.对表面消毒剂过敏的患者。 3.有面部伤口或皮肤溃疡的患者。 4.患有严重器质性或精神疾病者； 5.目前正在参与其他临床试验者； 6.在过去一年内接受过激光或能量源治疗、美容手术（如填充剂、注射、整形手术）和/或化学剥脱治疗者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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