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【ChiCTR2500114712】探索司普奇拜单抗治疗常年性变应性鼻炎的临床疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114712

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏性鼻炎

试验通俗题目

探索司普奇拜单抗治疗常年性变应性鼻炎的临床疗效

试验专业题目

探索司普奇拜单抗治疗常年性变应性鼻炎的临床疗效

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临床试验信息
试验目的

探究司普奇拜单抗生物制剂治疗中重度常年性变应性鼻炎的临床疗效

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

企业资助

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18～60周岁（包含18和60周岁）者，男女不限； 2.患者被诊断为中重度常年性AR；既往使用糖皮质激素治疗症状控制不佳； 3.患者经过敏原检测（皮肤点刺试验或血清特异性IgE检测）呈阳性结果（点刺级别>=++；sIgE水平>=2级）； 4.患者能理解和签署知情同意书； 5.患者能够积极依从方案并接受随访。；

排除标准

1.患有鼻中隔偏曲及其他鼻腔结构异常者，或有鼻部手术或创伤史的患者； 2.合并不稳定哮喘； 3.正处于妊娠期和哺乳期的女性； 4.前两周内有上呼吸道感染者；有严重的全身过敏反应史、免疫抑制疾病史（如HIV感染史等）、恶性肿瘤病史、自身免疫性疾病史、肺结核病史者、心血管功能不全或研究者判断的其他器官系统的严重疾病者。 5.评估认为不适合参加试验的任何其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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