ChiCTR2300071285
正在进行
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2023-05-10
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乳腺癌化疗后的免疫失衡
“健脾补肾散结方”在改善乳腺癌患者化疗后免疫失衡的应用及机制研究
“健脾补肾散结方”在改善乳腺癌患者化疗后免疫失衡的应用及机制研究
1. 研究“健脾补肾散结方”对化疗后的乳腺癌患者免疫功能的影响； 2. 阐明“健脾补肾散结方”对化疗后的乳腺癌患者免疫系统的调节机制； 3. 评估“健脾补肾散结方”对化疗后的乳腺癌患者生活质量、延缓复发转移的改善作用。
非随机对照试验
Ⅰ期
在基线期到治疗开始前，根据患者是否自愿接受中医药治疗，分为中医队列和观察队列，接受中药干预或观察随访。
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自筹经费
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80
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2023-05-10
2024-05-31
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1. 符合以上西医和中医诊断标准，经临床和细胞学或病理学证实的 I期-ⅢA期女性乳腺癌患者；基线期存在免疫失衡状况；年龄为18-70岁； 2. 经根治术手术治疗后，开始进入观察的时间距离放化疗结束时间<６个月，且经检实无肿瘤复发或转移； 3. 无其他恶性肿瘤史、无其他损害或影响免疫功能的疾病； 4. 未使用免疫治疗药物；未行免疫治疗； 5. 一般状况 KPS （Karnofsky）评分≥60 分； 6. 无贫血及低蛋白血症； 7. 所需观察内容记载完整的； 8. 能够理解研究的目的和要求,并自愿签署参与本研究的知情同意书。；
请登录查看1. 妊娠哺乳期妇女； 2. 合并有心脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病或严重影响其生存的严重疾病； 3. 近1个月内接受抗生素或者益生菌制剂治疗者； 4. 有已知的细菌，真菌或病毒感染者。；
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