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首页 临床进展 基于影像组学的先天性肾脏和尿路畸形（CAKUT）多模态影像人工智能诊断系统构建及临床应用验证

【ChiCTR2500106576】基于影像组学的先天性肾脏和尿路畸形（CAKUT）多模态影像人工智能诊断系统构建及临床应用验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106576

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性肾脏和尿路畸形

试验通俗题目

基于影像组学的先天性肾脏和尿路畸形（CAKUT）多模态影像人工智能诊断系统构建及临床应用验证

试验专业题目

基于影像组学的先天性肾脏和尿路畸形（CAKUT）多模态影像人工智能诊断系统构建及临床应用验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建基于影像组学的CAKUT多模态影像人工智能辅助诊断系统，并评估其在临床应用中的有效性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2030-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.观察组 （1）0岁<=年龄<=90岁，性别不限； （2）影像学诊断为先天性肾脏和尿路畸形（肾脏发育异常：肾脏不发育、发育不全、发育不良和异位肾等；尿路梗阻性病变：肾盂输尿管连接部梗阻（UPJO）、膀胱输尿管反流（VUR）、后尿道瓣膜（PUV）等；集合系统异常：重复肾盂输尿管、巨输尿管、输尿管囊肿等）； （3）患者或其法定监护人签署书面知情同意书，同意提供临床数据和影像学数据用于本研究； （4）能够提供完整的临床数据和影像学数据。 2.对照组 （1）0岁<=年龄<=90岁，性别不限； （2）非先天性肾脏和尿路畸形患者或后天因素导致肾脏和尿路畸形的患者； （3）患者或其法定监护人签署书面知情同意书，同意提供临床数据和影像学数据用于本研究； （4）能够提供完整的临床数据和影像学数据。；

排除标准

1.观察组 （1）非先天性畸形：获得性肾脏或尿路疾病（如结石、肿瘤、外伤后畸形）或继发于感染、药物或代谢性疾病的尿路异常； （2）缺乏必要的影像资料； （3）影像质量差，无法进行标注处理。 （4）无法配合随访或拒绝提供必要临床信息 2.对照组 （1）无法配合随访或拒绝提供必要临床信息； （2）缺乏必要的影像资料； （3）影像质量差，无法进行标注处理。；

研究者信息
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试验机构

北京大学第一医院

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