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【ChiCTR2500103389】灌注不匹配指导下的AIS扩展时间窗再灌注治疗注册登记及疗效比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103389

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

灌注不匹配指导下的AIS扩展时间窗再灌注治疗注册登记及疗效比较研究

试验专业题目

灌注不匹配指导下的AIS扩展时间窗再灌注治疗注册登记及疗效比较研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的： - 建立一个CT/MR灌注成像指导下的急性缺血性卒中（Acute Ischemic Stroke，AIS）扩展时间窗再灌注治疗队列及多模态数据库，评估真实世界中灌注不匹配指导下的扩展时间窗（6-24小时）再灌注治疗在中国AIS患者中的有效性和安全性。 次要目的： - 比较静脉溶栓与血管内治疗在扩展时间窗内的疗效差异。 - 分析影响再灌注治疗疗效的预测因素 - 探索适合再灌注治疗的最佳人群及影像指标

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-03

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18岁； 2. 临床诊断为急性缺血性卒中； 3. 发病时间在6-24小时内； 4. 完善头颅灌注影像，影像学证实存在灌注不匹配（通过CT灌注或MRI灌注成像）：不匹配＞1.2；半暗带体积＞10ml；缺血核心＜70ml； 5. 患者或家属签署知情同意书（既往数据豁免知情）； 6. 所在卒中中心每年AIS再灌注治疗例数在50例以上。；

排除标准

1. 存在再灌注治疗禁忌 2. 影像上的大梗死核心（ASPECTS＜6 or 梗死体积＞70ml）； 3. 存在严重合并症； 4. 不能完成随访.；

研究者信息
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试验机构

北京清华长庚医院

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研究负责人邮编

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