【ChiCTR2500107153】经肝动脉荧光导航腹腔镜流域肝切除安全及有效性评估：多中心回顾性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500107153

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-05

临床申请受理号

靶点

适应症

原发性肝癌

试验通俗题目

经肝动脉荧光导航腹腔镜流域肝切除安全及有效性评估：多中心回顾性队列研究

试验专业题目

经肝动脉荧光导航腹腔镜流域肝切除安全及有效性评估：多中心回顾性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

在临床常规诊疗过程中，根据术前影像学检查中对肿瘤生物学行为的评估结果，原发性肝癌患者会接受“动脉染色手术”或“局部切除手术”，研究团队根据患者手术方式将患者分为“动脉染色组”和“局部切除组”两组。本研究旨在回顾性对照两组手术方式的基线和术后短期指标，并进行随访，以期为指导临床实践、优化手术方案和提升患者术后恢复质量提供科学依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18-80岁，不限性别； 2. 身体状况良好，无严重心、肺、肾等基础疾病； 3. 无数字减影血管造影（Digital Subtraction Angiography，DSA）禁忌症，能够耐受腹腔镜肝切除术； 4. 肝功能良好，Child-Pugh分级A级； 5. 术前吲哚氰绿15分钟滞留率（ICG-R15）< 10%，残肝体积/标准肝体积≥40%； 6. 巴塞罗那临床肝癌分期（BCLC）0-A期，肿瘤直径≤5 cm。 7. 无大血管侵犯或血栓及癌栓形成； 8. 无远处转移。；

排除标准

1. 原发性肝癌合并肝外转移； 2. 弥漫性肝癌； 3. 有过化学治疗、放射治疗、靶向治疗或免疫治疗经历的患者； 4. 复发性肝细胞癌； 5. 肿瘤破裂出血患者； 6. 肿瘤位置紧邻中央区大血管患者； 7. 重度肝硬化或剩余肝脏体积不足患者； 8. 术中转换为开腹手术的患者； 9. ICG过敏者； 10. 不配合随访的患者； 11. 研究者认为不能入组的其他原因；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京清华长庚医院

研究负责人电话

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