【ChiCTR2500107898】集成智能技术的肝癌全定量治疗决策、手术规划系统的研究与验证

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基本信息

登记号

ChiCTR2500107898

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-20

临床申请受理号

靶点

适应症

肝癌

试验通俗题目

集成智能技术的肝癌全定量治疗决策、手术规划系统的研究与验证

试验专业题目

集成智能技术的肝癌全定量治疗决策、手术规划系统的研究与验证

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在基于前期构建的深度学习肝脏手术规划系统，融合肝癌全景病理、薄层增强 CT 等多维数据，运用病理组学、影像组学及集成智能技术，开发一套集智能诊断、自适应病理边界识别、智能诊疗决策及全定量手术规划为一体的肝癌集成智能系统。通过实现肝癌高效精准诊断、肿瘤真实边界精确识别、规范化最优治疗方案决策及全流程智能手术规划，达成智能治疗决策优化、根治性病灶切除、并发症损伤控制及肝功能充分代偿的多目标优化，最终提升我国肝癌诊断、决策及手术治疗的整体诊疗水平。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

青年职工创新工作室-创新梦工厂-金烁的数智肝胆实验室

试验范围

目标入组人数

100;200

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

入选标准

肝占位阳性且HCC阳性病例（必须同时满足）：1）具有肝脏部位动态增强扫描CT影像。2）CT影像提供者年龄≧18岁。3）CT影像层厚≦5mm。4）具有CT影像报告。5）CT影像报告显示该病例为疑似HCC患者。6）有完整的住院病历，能够提供完整的CNLC分期判断依据（包括能够进行全身状况评估、肝功能Child-Pugh判断、肝外转移等情况的资料）。肝占位阳性且HCC阴性病例（必须同时满足）：1）具有肝脏部位动态增强扫描CT影像。2）CT影像提供者年龄≧18岁。3）CT影像层厚≦5mm。4）具有CT影像报告。5）CT影像报告显示至少存在一个肝占位病灶。肝占位阴性病例（必须同时满足）：1）具有肝脏部位动态增强扫描CT影像。2）CT影像提供者年龄≧18岁。3）CT影像层厚≦5mm。4）具有CT影像报告。5）CT影像报告显示无肝占位病灶。；

排除标准

1 CT影像中肝脏显示不完整。 2 CT影像存在严重噪声。 3 CT影像显示有肝脏切除手术史或其余导致肝脏解剖学位置、体积明显改变者。 4 研究者认为不适合入组的病例。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京清华长庚医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编