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【ChiCTR2200066154】基于情绪动力及额叶相关脑网络的疏肝调神针法治疗轻度抑郁障碍快速起效机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066154

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度抑郁障碍发作

试验通俗题目

基于情绪动力及额叶相关脑网络的疏肝调神针法治疗轻度抑郁障碍快速起效机制研究

试验专业题目

基于情绪动力及额叶相关脑网络的疏肝调神针法治疗轻度抑郁障碍快速起效机制研究

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临床试验信息
试验目的

采用随机对照试验，将轻度抑郁障碍人群随机分为针刺组与安慰针组，采用疏肝调神针法治疗1周，自治疗前1周采集情绪动力信息，并在第1次治疗前、第1次治疗后、治疗1周后采集情绪注意偏向与额叶脑网络拓扑属性的特征，通过组间对比探索疏肝调神针法对额叶相关脑网络的即刻效应与累及效应，基于情绪动力—额叶相关脑网络耦合病理模型阐释疏肝调神针法抗抑郁快速起效的情绪心理-中枢额叶相关脑网络效应机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

独立研究员使用R软件生成随机数字。

盲法

本研究通过安慰针套管实现对针刺组、安慰针组受试者的盲法。

试验项目经费来源

广东省中医院博士后科研专项（ID 10819）

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）首发抑郁发作，未经过系统规范的治疗，符合ICD-10轻度抑郁发作诊断标准者； （2）8分≤HAMD (Hamilton Depression Scale)-17≤17分； （3）年龄为18～55岁； （4）右利手； （5）能理解并完成本研究的观察指标内容，同意签署知情同意书者。；

排除标准

（1）器质性精神障碍，或与精神活性物质和非成瘾物质相关的抑郁； （2）有家族其他精神病史如：痴呆、精神分裂、躁狂、瘾症等； （3）有妊娠、备孕或哺乳期； （4）合并有皮损或皮肤病患者、严重糖尿病、肿瘤或严重心血管、肺、肝、肾和造血系统等内科疾病者； （5）有自伤行为、自杀倾向及自杀未遂历史者 （6）生活作息昼夜颠倒或不规律，无法完成本研究的日常情绪测量。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮编

510120

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