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【ChiCTR-CPC-17013627】不同病因导致的出生12小时内起病的新生儿呼吸窘迫综合征临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-CPC-17013627

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

不同病因导致的出生12小时内起病的新生儿呼吸窘迫综合征临床研究

试验专业题目

不同病因导致的出生12小时内起病的新生儿呼吸窘迫综合征临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

描述和对比(1) NIRDS 和Montreux-NARDS新生儿;(2)Montreux-NARDS中MRDS与NARDS新生儿在外源性表面活性剂使用、通气相关结局、短期临床结局和内源性表面活性物质磷脂/脂质组成方面的区别。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

儿童器官功能衰竭北京市重点实验室2015年度科技创新基地培育与发展专项项目 (No. Z151100001615049)

试验范围

/

目标入组人数

220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2020-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

基本纳入标准:①出生胎龄>28周;②出生12小时内住院;③出生12小时内需机械通气。;

排除标准

①肺出血或张力性气胸; ②先天性心脏病或其他先天性异常,如先天性膈疝; ③原发性肺动脉高压或肺泡毛细血管发育不良; ④应父母或监护人要求,在出生后72小时内停止治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军总医院附属八一儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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