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【ChiCTR-INR-17010467】肠内营养中添加参苓白术散对危重病患者预后影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17010467

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

危重症患者预后

试验通俗题目

肠内营养中添加参苓白术散对危重病患者预后影响的临床研究

试验专业题目

肠内营养中添加参苓白术散对危重病患者预后影响的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价肠内营养中添加参苓白术散对危重病患者预后的影响，其疗效以及安全性，希望能为中医药用于救治危重症提供新思路，改善部分危重症患者的预后，提高生存质量，减轻社会及家庭负担。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

四川省中医药局科研专项资助

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-01

试验终止时间

2018-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

签署知情同意书；ICU住院患者；年龄18-85岁之间；15分≤APACHEⅡ评分≤25；能够实施肠内营养且需要肠内营养时间≥72小时的ICU患者。；

排除标准

自动放弃治疗者；对方案中使用的药物过敏者；年龄小于18岁或大于85岁；目前正在参加其他药物研究者；APACHEⅡ评分<15分或APACHEⅡ评分>25分；存在肠内营养的禁忌症；存在部分或完全性机械性肠梗阻、肠缺血或梗死；存在胃肠综合征或短肠综合征（小肠全长＜22cm）；由医师开处方，在研究开始前2周内接受参苓白术散治疗；预期48小时内死亡的患者；同时参与其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都中医药大学附属医院

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研究负责人邮编

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