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【ChiCTR2400090117】孕期运动与围产期抑郁症状之间的剂量依赖关系及可能机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090117

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围产期抑郁

试验通俗题目

孕期运动与围产期抑郁症状之间的剂量依赖关系及可能机制研究

试验专业题目

孕期运动与围产期抑郁症状之间的剂量依赖关系及可能机制研究

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临床试验信息
试验目的

通过观察行剖宫产手术女性的孕期运动量与围产期抑郁症状之间是否存在剂量依赖性，以明确孕期运动对围产期抑郁的益处及最佳运动量，并探讨其可能机制，以为减轻孕产妇围产期抑郁症状提供参考和建议。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

116

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-27

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 18--45岁青年女性； （2） ASA I～II级； （3） BMI 18.5--25kg/m2； （4） 拟行剖宫产手术。；

排除标准

（1) 有产前精神障碍，包括抑郁症、沟通困难； （2) 存在椎管内麻醉禁忌或手术过程中改用其他麻醉方案； （3) 严重的妊娠并发症，如植入性胎盘或HELLP综合征（血管内溶血、肝酶升高和血小板计数低）、先兆子痫、子痫、前置胎盘、胎盘早剥和胎盘增生的患者； （4) 术中大出血、严重心律失常或突发事件者； （5) ASA≥III、严重心血管疾病，术后再次进行急诊手术； （6) 不能或不愿配合问卷调查和临床检查的患者也被排除在外。；

研究者信息
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试验机构

安徽皖北煤电集团总医院

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