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首页 临床进展 带蒂结缔组织条带联合CGF及胶原蛋白海绵修复牙龈瘤切除术后缺损的临床研究

【ChiCTR2600136303】带蒂结缔组织条带联合CGF及胶原蛋白海绵修复牙龈瘤切除术后缺损的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600136303

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙龈瘤

试验通俗题目

带蒂结缔组织条带联合CGF及胶原蛋白海绵修复牙龈瘤切除术后缺损的临床研究

试验专业题目

带蒂结缔组织条带联合CGF及胶原蛋白海绵修复牙龈瘤切除术后缺损的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究利用带蒂结缔组织条带重建牙龈瘤切除后缺损周缘，并联合内层自体CGF膜+外层胶原蛋白海绵覆盖暴露骨面，旨在评价这一完整治疗策略的可实施性、安全性及软组织恢复效果。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18岁及以上，能理解研究并完成6个月随访； 2. 单个唇侧局限性病变，拟保留相关牙，术后预计需要软组织修复； 3. 临床和必要病理评估支持良性反应性牙龈病变； 4. 邻近无瘤体病损牙位，角化牙龈宽度>=3mm； 5. 完成必要牙周基础治疗、局部刺激因素去除及口腔卫生指导； 6. 愿意接受术中术式改变及组织病理检查。；

排除标准

1.疑似恶性、诊断不明且需先行活检明确者； 2.需大范围切除、拔牙、骨移植或其他复杂重建者； 3.供区厚度不足以分层者； 4.无法安全采血或存在未纠正凝血异常、明显贫血或血小板异常者； 5.未控制的系统性疾病、严重免疫抑制、颌面放疗史或当前显著影响创面愈合的情况； 6.已知对牛源胶原及相关材料过敏者； 7.当前吸烟或使用尼古丁制品者； 8.妊娠及哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州口腔医院

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