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【ChiCTR2600134318】光动力疗法联合甘氨酸龈下喷砂对治疗Ⅲ期牙周炎残留牙周袋的临床疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134318

试验状态

结束

药物名称

甘氨酸龈下喷砂

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Ⅲ期牙周炎残留牙周袋

试验通俗题目

光动力疗法联合甘氨酸龈下喷砂对治疗Ⅲ期牙周炎残留牙周袋的临床疗效研究

试验专业题目

光动力疗法联合甘氨酸龈下喷砂对治疗Ⅲ期牙周炎残留牙周袋的临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨光动力疗法(photodynamic therapy,PDT) 联合甘氨酸龈下喷砂( subgingival glycine powder air polishing,SubGPAP) 辅助龈下刮治,对Ⅲ期牙周炎患者牙周基础治疗后残留牙周袋的临床治疗效果和牙周微环境的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由未参与临床操作与结局评估的第三方研究人员,使用 SPSS 软件或统计分析软件生成随机数字序列,将同一患者口内两侧位点按 1:1 比例随机分配至试验组或对照组,随机序列由独立人员保管,直至数据锁库。

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2018牙周病和植体周病国际新分类Ⅲ期牙周炎诊断标准,邻面附着丧失最重位点>=5mm,影像学骨丧失延伸至根中1/2~根尖1/3,因牙周炎失牙<=4颗; 2.完成牙周基础治疗后4~6周,左右两象限各存在2颗及以上非相邻患牙的探诊深度>4mm伴探诊出血或探诊深度>=6mm的残留牙周袋; 3.无甘氨酸龈下喷砂、光动力疗法应用禁忌; 4.拒绝牙周手术治疗; 5.年龄 18-60 周岁,能够配合完成随访。;

排除标准

1.合并全身系统性疾病; 2.近3个月内有抗生素服用史; 3.合并牙周牙髓联合病变、咬合创伤患牙; 4.吸烟、酗酒等不良习惯; 5.女性妊娠、哺乳期。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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