【ChiCTR2600133103】一种新型种植体固位装置辅助上颌窦底外提升实现重度骨高度不足病例同期种植

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600133103

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-22

临床申请受理号

靶点

适应症

牙列缺失伴有牙槽骨垂直向萎缩

试验通俗题目

一种新型种植体固位装置辅助上颌窦底外提升实现重度骨高度不足病例同期种植

试验专业题目

一种新型种植体固位装置辅助上颌窦底外提升实现重度骨高度不足病例同期种植的前瞻性临床研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究旨在针对上颌后牙区极低剩余骨高度（RBH<=2 mm）条件下种植体初期稳定性不足这一关键临床难题，通过前瞻性随机对照研究探讨新型种植体固位装置辅助上颌窦底外提升实现重度骨高度不足病例同期种植的可行性，从而构建一种安全、有效且可推广的种植解决策略与方案。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立研究人员采用SAS 9.4软件生成1∶1分配的随机序列，并由专人保存。

盲法

无

试验项目经费来源

医院层级的人才引进

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18岁且身体健康，无全身或局部禁忌症； 2.上颌后牙区部分缺牙，且牙齿拔除后至少3个月； 3.治疗前CBCT测量显示，牙槽嵴顶至窦底的可用剩余骨高度不足2mm； 4.牙槽骨宽度足以植入直径大于4.1mm的种植体，且近远中间隙＞8mm； 5.口腔卫生状况良好，牙周炎可控，无烟酒嗜好； 6.术前充分了解手术过程，知情同意并愿意遵循治疗及复查计划； 1.年龄>=18岁且身体健康，无全身或局部禁忌症；2.上颌后牙区部分缺牙，且牙齿拔除后至少3个月；3.治疗前CBCT测量显示，牙槽嵴顶至窦底的可用剩余骨高度不足2mm；4.牙槽骨宽度足以植入直径大于4.1mm的种植体，且近远中间隙＞8mm；5.口腔卫生状况良好，牙周炎可控，无烟酒嗜好；6.术前充分了解手术过程，知情同意并愿意遵循治疗及复查计划；；

排除标准

1.上颌窦存在窦间隔； 2.心脑血管相关系统性疾病无法耐受手术者； 3.未经治疗的牙周病变、牙髓疾病或其他口腔疾病； 4.吸烟严重（>= 20 支 /天）、伴骨质疏松、传染性疾病者； 5.既往种植失败或植骨区存在活动性感染； 6.合并精神性疾病无法完成随访者；；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

苏州口腔医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编