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【ChiCTR2600124861】同种异体皮肤移植物与结缔组织移植在隧道技术中的临床效果：一项关于规格差异的临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124861

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Miller Ⅰ/Ⅱ 型牙龈退缩

试验通俗题目

同种异体皮肤移植物与结缔组织移植在隧道技术中的临床效果：一项关于规格差异的临床随机对照研究

试验专业题目

同种异体皮肤移植物与结缔组织移植物在隧道技术中的临床应用效果比较

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临床试验信息
试验目的

比较采用隧道技术进行牙周软组织增量手术时，上皮下结缔组织移植（CTG）和不同厚度（0.5mm和1.0mm）的脱细胞真皮基质移植（ADM）的临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由沈玥含医生将所有受试者采用随机区组化法分组。先根据入组顺序进行分层，6人一层，然后利用随机抽取信封的方式确定每位患者的术式，最终将患者分为三组。

盲法

由于不同手术方式在操作层面具有明显差异，无法对术者与患者实施盲法。为降低潜在偏倚，由同一名高级职称牙周专科医师负责手术操作及术后2周内愈合指数评估；但由另一名独立评审者盲法评估术前基线检查和术后3个月及后期指标（评审者对治疗分组未知）。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

12;11

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.保持良好的口腔卫生（O'Leary菌斑指数≤20%）； 3.所有牙龈退缩均属于Miller I型或II型； 4.手术牙齿探诊无出血。 1.年龄≥18岁；2.保持良好的口腔卫生（O'Leary菌斑指数≤20%）；3.所有牙龈退缩均属于Miller I型或II型；4.手术牙齿探诊无出血。；

排除标准

1.孕期； 2.服用干扰手术的药物（例如抗肿瘤药物和皮质类固醇）； 3.3个月内有吸烟史； 4.未纠正的不当刷牙方式或使用磨蚀性牙膏； 5.已知对牙周手术中使用的材料过敏； 6.布洛芬过敏。；

研究者信息
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试验机构

苏州口腔医院

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研究负责人邮编

215000

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