【ChiCTR2600134501】三次光动力疗法对牙周炎疗效的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134501

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-15

临床申请受理号

靶点

适应症

根据2018年牙周新分类，本研究主要涉及的疾病是III/IV期牙周炎，其主要症状如下：III期牙周炎：牙周袋深度>=6mm；临床附着丧失 4-6mm；牙龈红肿、探诊出血，可伴牙周脓肿；牙槽骨吸收达根长 1/3-2/3；牙齿 I-II 度松动。IV期牙周炎：牙周袋深度>=6mm；临床附着丧失>=7mm；明显牙龈退缩、牙根暴露；牙槽骨吸收达根长 2/3 以上或根尖区；牙齿 II-III 度松动、移位

试验通俗题目

三次光动力疗法对牙周炎疗效的影响

试验专业题目

不同治疗频率的三次光动力疗法对Ⅲ/Ⅳ期牙周炎疗效的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

比较不同治疗频率的三次光动力疗法(PDT)辅助龈下刮治和根面平整术(SRP)治疗Ⅲ/Ⅳ期牙周炎的临床疗效及炎症反应。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究的随机分组由马玉医生根据计算机生成的随机数字表进行。采用区组随机化方法，研究对象被分为四组，每组27例，具体如下：对照组(仅SRP)；SRP+一次PDT组；SRP+三次PDT高频组；SRP+三次PDT低频组。其中SRP+一次PDT作为阳性对照，本研究的主要比较为SRP+三次PDT高频与SRP+三次PDT低频之间的差异。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄已满 18 周岁； 2. 临床上被诊断为Ⅲ期或Ⅳ期牙周炎者（根据 2018 年牙周病新分类），且无影响牙周炎发生发展或牙周治疗反应的系统性疾病； 3. 研究对象的全口患牙至少有两个不同象限的磨牙受累，每个象限受累磨牙数>=1 颗，且该受累磨牙不少于 4 个位点的 PD>=6mm，邻间最严重位点的临床附着丧失 (clinical attachment loss, CAL)>=6mm； 4. 研究期间拟接受牙周非手术治疗且暂不接受牙周手术治疗者。；

排除标准

1. 妊娠、哺乳期女性或近期激素水平明显波动者； 2. 吸烟者或长期饮酒者； 3. 研究前近3个月使用过抗菌药物者； 4. 研究前近12个月接受过牙周治疗者； 5. 对局麻药物过敏者； 6. 对光敏剂亚甲基蓝 (methylene blue，MB) 过敏者； 7. 牙周-牙髓联合病变者； 8. 继发大面积咬合功能紊乱造成牙齿移位者； 9. 后牙区牙齿松动度超过Ⅱ°者； 10. 不能按时复诊或无法配合完成随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

苏州口腔医院

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