【ChiCTR2600132562】关于肛周疾病患者术后疼痛管理的研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600132562

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-15

临床申请受理号

靶点

适应症

肛周疾病（包括混合痔、肛瘘、肛裂、肛周脓肿）及其术后疼痛

试验通俗题目

关于肛周疾病患者术后疼痛管理的研究

试验专业题目

基于使用与满足理论构建肛周疾病患者术后疼痛管理方案及临床验证

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究旨在基于使用与满足理论（Uses and Gratifications Theory, U&G），构建一套针对肛周疾病术后患者的系统化疼痛管理方案，并通过随机对照试验（RCT）验证该方案在缓解术后静息痛与激惹痛（排便痛、换药痛）、改善患者术后舒适度及睡眠质量方面的有效性。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机随机数生成程序

盲法

单盲

试验项目经费来源

武汉市第八医院（批准号：）YZYX25Z03)

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-02-01

是否属于一致性

入选标准

1. 混合痔符合《中国痔病诊疗指南（2020版）》、肛瘘符合《肛瘘诊治中国专家共识（2020版）》、肛裂符合《肛裂临床诊治中国专家共识（2021版）》、肛周脓肿符合《肛周脓肿临床诊治中国专家共识》的诊断标准； 2. 均在麻醉下行手术治疗，混合痔患者行外剥内扎术、肛瘘患者行瘘管切除术、肛裂患者行肛裂切除术、肛周脓肿行肛周脓肿根治术； 3. 年龄在18岁至70岁之间，性别不限； 4. 签署书面知情同意书。 1. 混合痔符合《中国痔病诊疗指南（2020版）》、肛瘘符合《肛瘘诊治中国专家共识（2020版）》、肛裂符合《肛裂临床诊治中国专家共识（2021版）》、肛周脓肿符合《肛周脓肿临床诊治中国专家共识》的诊断标准；2. 均在麻醉下行手术治疗，混合痔患者行外剥内扎术、肛瘘患者行瘘管切除术、肛裂患者行肛裂切除术、肛周脓肿行肛周脓肿根治术；3. 年龄在18岁至70岁之间，性别不限；4. 签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 合并严重肝肾功能不全、严重糖尿病、严重心脑血管疾病等重症，或合并神经系统疾病、精神类疾病等难以配合护理工作者； 2. 既往有剧烈或长期疼痛史，或合并使用除本研究方案外其他镇痛方法，影响研究结果有效性评定； 3. 疑似或存有酒精、药物滥用史。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

武汉市第八医院（武汉市肛肠医院）

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编