【ChiCTR2500096196】房颤射频消融术后心房基质与治疗策略的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500096196

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-20

临床申请受理号

靶点

适应症

心房颤动

试验通俗题目

房颤射频消融术后心房基质与治疗策略的临床研究

试验专业题目

房颤射频消融术后心房基质与治疗策略的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、通过对心房基质研究，探讨预测房颤合并快慢综合征患者术后需要植入起搏器的临床指标并构建风险预测评分模型，为快慢综合征患者导管消融术后治疗提供依据。 2、通过对心房基质研究，探索预测持续性房颤成功转为窦性心律后需要植入起搏器的临床指标并构建风险预测评分模型，为预测持续性房颤患者术后发生缓慢性心律失常提供参考。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

其他科研经费

试验范围

目标入组人数

300

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2028-02-01

是否属于一致性

入选标准

1、第一部分研究（1）年龄在18-80周岁（包含18及80周岁）的男性或非孕期及哺乳期的女性；（2）符合2023年ESC房颤管理指南推荐导管射频消融的阵发性房颤且接受导管消融；（3）合并快慢综合征：（１）动态心电图显示有大于2秒的窦性停搏；（２）动态心电图显示房颤终止后有大于3秒的窦性停搏；（３）动态心电图显示平均心率小于45次/分；（4）充分知晓本研究，并自愿意参加本研究并签署知情同意书。第二部分研究：（1）年龄在18-80周岁（包含18及80周岁）的男性或非孕期及哺乳期的女性；（2）诊断为持续性房颤；（3）充分知晓本研究，并自愿意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

（第一部分）（1）由非心血管因素导致的预期寿命小于2年患者；（2）房颤发作为可逆（电解质紊乱、未控制甲亢、血管迷走反射等）；（3）既往房颤消融史；（4）左房内径大于55mm；（5）复杂结构性心脏病史；（6）存在射频消融、抗心律失常或抗凝禁忌症；（7）严重肝肾功能不全（8）孕期或哺乳期女性（9）任何研究者认为可能导致患者无法完成研究的情况；（10）参与其他研究（第二部分）（1）由非心血管因素导致的预期寿命小于2年患者；（2）房颤发作为可逆（电解质紊乱、未控制甲亢、血管迷走反射等）；（3）复杂结构性心脏病史；（4）严重肝肾功能不全（5）孕期或哺乳期女性；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

云南省第一人民医院

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