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【ChiCTR1800018240】脐带间充质干细胞/壳聚糖-胶原复合三维支架 治疗重型宫腔粘连的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018240

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔粘连

试验通俗题目

脐带间充质干细胞/壳聚糖-胶原复合三维支架 治疗重型宫腔粘连的研究

试验专业题目

脐带间充质干细胞/壳聚糖-胶原复合三维支架 治疗重型宫腔粘连的研究

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310006

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临床试验信息
试验目的

研发干细胞宫腔治疗的有效载体，探索干细胞治疗宫腔粘连面临实际困难的临床路径；通过临床转化研究，建立脐带间充质干细胞治疗宫腔粘连的临床应用技术体系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）经宫腔镜检查诊断为重度宫腔粘连患者30例；2）年龄≤40岁，≥20岁；3）宫腔镜手术前使用经阴道超声检测卵泡，在子宫内膜增生期，双层内膜厚度小于7mm；4）有生育要求；

排除标准

1）合并生殖系统畸形，如纵膈子宫等；2）合并生殖系统其他疾病，如子宫肌瘤、子宫腺肌病等；3）合并有妊娠禁忌的严重内外科疾病；4）合并人工周期治疗禁忌；5）生殖系统结核病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属浙江省妇产科医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310006

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