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【ChiCTR2200065217】重灸疗法治疗带状疱疹患者的疗效:一项多中心随机对照试验的研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2200065217

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹

试验通俗题目

重灸疗法治疗带状疱疹患者的疗效:一项多中心随机对照试验的研究方案

试验专业题目

基于“火郁发之”的重灸综合疗法干预带状疱疹/后神经痛的临床方案研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过RCT研究,评价基于重灸综合疗法治疗带状疱疹优效性,以优化中医综合疗法干预带状疱疹治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验的随机将采用中央随机系统进行受试者的随机管理,按照 1:1:1进行静态随机,受试者随机入组成功后将获得系统分配的唯一受试者编号/随机

盲法

Not stated

试验项目经费来源

四川省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2024-09-22

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合带状疱疹中西医诊断标准者; 2.年龄 18-70 岁,不限性别; 3.接受治疗前视觉模拟量表(VAS)评分≥4 分,在入组前一周内未行相关治疗者; 4.疱疹发于躯体以及四肢部位者; 5.自愿参加本研究并签署知情同意书者。;

排除标准

1.妊娠期妇女; 2.不能自主表达自身症状,或存在意识方面疾病以及凝血功能障碍、感觉障碍的受试者; 3.过敏体质或对针灸过敏者; 4.合并患有严重原发疾病者; 5.进展性恶性肿瘤或其他严重消耗性疾病,易合并感染及出血者; 6.伴有导致疼痛的其他疾病者; 7.近期正在参与其他临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都中医药大学附属医院

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研究负责人邮编

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