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【ChiCTR2500106614】基于fNIRS技术探讨rTMS治疗广泛性焦虑障碍的脑功能调节机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106614

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

广泛性焦虑障碍

试验通俗题目

基于fNIRS技术探讨rTMS治疗广泛性焦虑障碍的脑功能调节机制

试验专业题目

基于fNIRS 技术构建 rTMS 治疗广泛性焦虑障碍疗效的机器学习预测模型研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟明确rTMS治疗GAD的疗效，同时基于fNIRS技术探索rTMS治疗GAD的脑功能调节机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

独立的研究员使用SPSS统计分析软件生成随机数字序列，将入组受试者随机分入真刺激组和假刺激组。

盲法

本研究严格实施盲法。由于假刺激与真刺激的区别仅在线圈设计上，受试者并不清楚自己接受的干预措施。此外，干预人员、检查人员和统计分析人员均不清楚患者的分组情况，实行“三分离”。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-08-15

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄在18岁到65岁之间，性别不限；②右利手（爱丁堡利手调查表评分大于40分）；③符合DSM-V中GAD的诊断标准；④HAMA评分≥14分, HAMD-24评分<7分；⑤入组前未服用抗焦虑类药物，或停用抗焦虑类药物至少两周；⑥无药物和酒精滥用史；⑦自愿参与研究，并签署知情同意书。；

排除标准

①明确诊断为抑郁症；②患有内分泌系统疾病：如糖尿病、甲状腺疾病等；③患有神经系统疾病：如帕金森病、老年性痴呆等；④患有其他精神疾病：如双向情感障碍、强迫症、精神分裂症等；⑤有自杀倾向；⑥孕期或哺乳期女性；⑦患有严重心脏病；⑧听力障碍者；⑨有癫痫病史者；⑩有金属植入物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省八一康复中心（四川省康复医院）

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研究负责人邮编

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